Qualitätsmanagement

Unsere Produkte werden höchsten Qualitätsansprüchen gerecht. Jeder Rollstuhl der Marken Sopur, Quickie und Zippie wird an unserem Firmensitz im badischen Malsch bei Heidelberg durch den Einsatz moderner Methoden auf beste Qualität geprüft und entspricht den Anforderungen der Qualitätsmanagement-Norm DIN EN ISO 9001.

Unsere Rollstühle und Jay Rückensysteme sind nach DIN EN ISO 7176-19 und ISO 16840-4 crashgetestet.

Neue Produkte müssen umfangreiche technische Tests durchlaufen und werden nach den strengen Maßstäben der internationalen Standards ISO, der Europäischen Standards EN und dem nationalen Standard DIN entwickelt und überwacht. Unsere internen Standards gehen teilweise weit über die geforderten Normen hinaus.

Unsere Qualitätsmanagementsysteme werden durch staatlich akkreditierte Stellen zertifiziert (zum Beispiel TÜV). Nach der Erstzertifizierung finden jährliche Wiederholungsaudits der Produktion und der Produkte statt. Spätestens alle fünf Jahre werden das Qualitätsmanagementsystem und die Produkte zusätzlich rezertifiziert.

Landesbehörden, Zentralstellen für Gesundheitsschutz und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte kontrollieren die Einhaltung der Anforderungen und Qualitätssicherungsmaßnahmen.

Alle Vorgänge sind sorgfältig zu dokumentieren, Sicherheits- und messtechnische Kontrollen nachzuweisen.

Sunrise Medical Zertifikate

ISO 9001

Sunrise Medical Produkte entsprechen den Anforderungen der Qualitätsmanagementnorm DIN EN ISO 9001.

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ISO 13485

Sunrise Medical Produkte entsprechen den Anforderungen der Norm für Design und Herstellung von Medizinprodukten DIN EN ISO 13485.

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ISO 14001

Sunrise Medical ist zertifiziert nach den Anforderungen der Umweltmanagementnorm DIN EN ISO 14001.

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RoHS II

Die Produkte von Sunrise Medical erfüllen die Anforderungen der neuen EU Richtlinie 2011/65/EU (RoHS II) zur Beschränkung des Einsatzes gefährlicher Stoffe bei elektrischen und elektronischen Komponenten.

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ISO 7176-19

Sunrise Medical Rollstühle sind nach ISO 7176-19 crashgetestet und damit zum Transport von Menschen im Rollstuhl sitzend im Fahrzeug zugelassen.

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ISO 16840-4

JAY Rückensysteme sind nach ISO 16840-4 crashgetestet und damit zum Transport von Menschen im Rollstuhl sitzend im Fahrzeug zugelassen.

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QVH Gütesiegel

Sunrise Medical ist zertifizierter Betrieb des Qualitätsverbund Hilfsmittel e.V. (QVH).

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Unsere Marken